Анализ клинических испытаний: эффективность вакцины от ВПЧ не доказана

Вирус папилломы человека (ВПЧ) чрезвычайно распространен. Его носителями являются 9 из 10 взрослых человек. И хотя жизни он напрямую не угрожает, с ним связаны многочисленные неприятные явления, в том числе кондиломы, бородавки, висячие папилломы и т.д. Также существует опасность развития злокачественных новообразований, спровоцированного ВПЧ.

Сколько вакцин от коронавируса в России

В РФ разрабатывается более 20 видов прививок от инфекции COVID-19. Большинство из них находится на стадии доклинических или начальных клинических испытаний, поэтому речь об их внедрении в массовую иммунизацию пока не идет.

Сколько вакцин от коронавируса в России

В этой гонке за разработкой прививок есть явные лидеры: на сегодняшний день официально зарегистрированы и используются в практике 2 вакцины от коронавируса в России, названия которых — Спутник V и ЭпиВакКорона.

По данным ВОЗ, в мире 64 вакцинальных препарата находятся на этапе клинических исследований и практического применения, а еще 173 варианта — на стадии доклинических испытаний.

Сколько вакцин от коронавируса в России

Разработка вакцины

Данный вирус обладает множеством штаммов, в зависимости от вида которых могут образовываться те или иные заболевания. Всего насчитывается порядка 600 штаммов вируса папилломы человека. В частности, ВПЧ способен спровоцировать развитие злокачественных новообразований, в том числе рака шейки матки, молочной железы, половых органов и т.д. Именно для предупреждения развития онкологических новообразований и была разработана вакцина от вируса папилломы человека.

Обезопасить человека от всех видов штаммов никакие прививки на сегодняшний день не способны. Тем не менее, некоторых успехов в данной области все же удалось добиться. Речь идет о профилактической вакцине, представленной в торговой сети препаратами Церварикс и Гардасил.

Разработка вакцины

Они оказывают действие всего на четыре вида штаммов ВПЧ, но именно они приводят к образованию злокачественных опухолей в перианальной и половой области. Кроме того, действие Гардасила расширено возможностью подавления некоторых других штаммов вируса. Лечебная вакцина тоже разрабатывается и находится в настоящее время на доклинической стадии испытаний.

Вакцина против вируса папилломы человека разрабатывалась многие годы. Еще в середине прошлого столетия российский ученый Л.А. Зильбер изложил свою теорию вирусной этиологии рака, которая и легла в основу дальнейших разработок. Ближе к концу ХХ века группе ученых из США и Австралии удалось добиться положительных результатов – вакцина от папилломавируса была получена. В работе над ней принимали участие:

  1. Медицинский центр Университета Джорджтауна.
  2. Национальный Институт рака (США).
  3. Университет Рочестера.
  4. Университет Квинсленда (Австралия).

И лишь спустя еще примерно два десятилетия, в 2006 году впервые была разрешена вакцинация против вируса папилломы человека. В довольно сжатые сроки это разрешение распространилось еще на 40 стран.

Разработка вакцины

Следует отметить, что согласно статистическим данным, на конец 2010 года на территории США прививки от папилломы человека были сделаны более чем 10,5 миллионам женщин. Учитывая то обстоятельство, что прививки начали делать совсем недавно, невозможно дать исчерпывающего ответа относительно их влияния на организм человека в отдаленной перспективе. Люди, подвергшиеся вакцинации будут находиться под наблюдением в течение жизни.

Экспериментальное лекарство от папилломы прошло испытания на добровольцах

РИА Новости

Американские онкологи заявили об успешном завершении клинических испытаний препарата, способного уничтожать самые опасные штаммы вируса папилломы в зараженных клетках половых органов женщин. Результаты этих испытаний представлены в журнале Gynecologic Oncology.

«В прошлом наши коллеги уже пытались избавить женщин от онкогенных форм папилломы, однако это удавалось сделать лишь в некоторых редких случаях. Поэтому наши успехи так сильно радуют – мы достигли высокой частоты излечения, причем проводить терапию достаточно просто», – заявила Диана Харпер (Diana Harper) из университета штата Мичиган в Энн-Арборе (в пресс-релизе Study: Therapy Completely Clears HPV in One-Third of Cervical Precancers – ВМ).

Папилломавирусы давно стали одними из самых распространенных инфекционных агентов в теле человека. По текущей статистике ООН, примерно 60% людей на Земле заражены одним или несколькими штаммами этого вируса.

В некоторых случаях его проникновение в организм приводит к формированию бородавок и папиллом на поверхности кожи. Если иммунная система человека неспособна бороться с этим вирусом, то его проникновение в половые органы иногда приводит к развитию рака матки, вагины или пениса.

Читайте также:  Всегда ли воспаление придатков приводит к бесплодию

Существует несколько вакцин, защищающих человека от заражения самыми опасными формами этого вируса, однако ни одна из них не позволяет избавиться от него в тех случаях, если папилломы уже присутствуют на поверхности кожи больного. Поэтому ученые уже много лет работают над созданием лекарств, способных уничтожать вирус внутри зараженных клеток.

Харпер и ее коллеги проверили работу одного из подобных препаратов, TS. Он представляет собой модифицированную версию другого вируса, Vaccinia virus Ankara, близкого родича возбудителя оспы. Вакциния обладает достаточно большими размерами и хорошо проникает в клетки человека, но при этом не вызывает серьезных последствий.

Почти 15 лет назад молекулярные биологи научились вставлять в ее ДНК чужеродные сегменты, принадлежащие другим, более опасным вирусам. Когда «лечебный» вирус заражает человеческие клетки, иммунитет учится распознавать те участки, которые были вставлены в геном вакцинии, в результате чего формируется мощный иммунный ответ.

Руководствуясь этой идеей, ученые вставили в ДНК этого вируса три гена, заставлявшие организм человека вырабатывать три типа белков – модифицированные формы белков ВПЧ 16 Е6 иЕ7, не проявляющие онкогенных эффектов., а также интерлейкин-2, сигнальную молекулу, привлекающую внимание иммунной системы.

Несколько лет назад Харпер и ее коллеги приступили к масштабной проверке его работы на двух сотнях женщин, страдающих от так называемой дисплазии шейки матки. Так врачи называют доброкачественные новообразования, чье появление связано с заражением папилломавирусами. В некоторых случаях они исчезают бесследно, однако иногда они порождают полноценные раковые опухоли.

Ученые проверили, сможет ли организм их подопечных избавиться от подобных выростов, если ввести в него большие дозы TS. Наблюдая за состоянием здоровья женщин на протяжении двух лет, Харпер и ее команда обнаружили, что этот препарат достаточно успешно справился с этой задачей.

В среднем, каждая третья женщина с самыми тяжелыми формами дисплазии смогла избавиться и от вируса, и от выростов за первые шесть месяцев после ввода вакцины. Особенно эффективно лекарство сработало против HPV16, одной из самых онкогенных разновидностей папилломы – TS быстро подавил инфекцию в 40% случаев.

В ближайшее время ученые проверят, действует ли этот препарат таким же образом на другие виды новообразований, возникающих под действием HPV16 и его «кузенов» в других органах тела женщин и мужчин.

Портал «Вечная молодость»

Плюсы вакцинации против ВПЧ

Преимущества прививки против ВПЧ заключаются в следующем:

Плюсы вакцинации против ВПЧ
  • Снижение риска развития рака шейки матки. Ежегодно во всем мире регистрируется около 500 000 новых случаев рака шейки матки, половина из них приводит к летальному исходу. Вакцинация против папилломавируса дает высокий процент гарантии того, что онкология не разовьется.
  • Снижение риска развития рака иных органов. ВПЧ также является причиной возникновения онкологических заболеваний влагалища, полового члена, гортани и прямой кишки. Своевременная прививка значительно снижает вероятность возникновения данных патологий.
  • Вакцинация позволяет избежать заражения бородавками и остроконечными кондиломами в области наружных половых органов.
  • Безопасность. Вопреки популярному мнению, прививка против ВПЧ не приводит к бесплодию или невынашиванию беременности. Кроме того, абсолютно не доказан риск мертворождения или рождения ребенка с пороками развития. Также не стоит бояться получить заражение папилломавирусом через вакцинацию, т. к. современные препараты не содержат живых возбудителей болезни.
  • Вакцинация эффективна также для мужчин, т. к. она значительно снижает вероятность заразиться генитальными бородавками и препятствует развитию онкологических новообразований полового члена и прямой кишки.
  • Формирование иммунитета. В настоящее время зарегистрирован ряд случаев, когда прививка помогла развить постоянный иммунитет против вируса папилломы.

Вакцину от ВПЧ связывают с серьезными рисками для здоровья, включая внезапную смерть

Многие женщины не знают о том, что «Гардасил» – вакцина от ВПЧ, на самом деле, может увеличить риск развития рака шейки матки. Первоначально, эта информация поступила прямо из компании «Merck» и была передана FDA до утверждения. Согласно собственным исследованиям компании «Merck», если до получения вакцины «Гардасил» вы были подвержены воздействию ВПЧ штаммов 16 или 18, возрастает риск предраковых поражений, или ухудшается на 44,6 процента.

К другим проблемам со здоровьем, связанным с вакциной «Гардасил», относятся иммунологические воспалительные нейродегенеративные расстройства, а это свидетельствует о том, что какая-то причина вызывает избыточную пагубную реакцию иммунной системы, иногда – смертельную.

  • В период с 1 июня 2006 года по 31 декабря 2008 года зарегистрировано 12 424 случаев побочных реакций после вакцинации «Гардасилом», в том числе 32 смерти. Девушки, чей средний возраст составлял 18 лет, умерли в течение от двух до 405 дней после последней инъекции «Гардасила»
  • В период с мая 2009 года по сентябрь 2010 года зарегистрировано еще 16 случаев смерти после прививки «Гардасилом». В этот период также было 789 сообщений о «серьезных» побочных реакциях на «Гардасил», в том числе 213 случаев постоянной инвалидности и 25 случаев диагностирования синдрома Гийена-Барре
  • В период с 1 сентября 2010 г. по 15 сентября 2011 года после вакцинации против ВПЧ было зарегистрировано еще 26 смертельных случаев
  • По состоянию на 13 мая 2013 года, Система отчетности по побочным реакциям на вакцины получила 29 686 сообщений о побочных реакциях после вакцинации против ВПЧ, в том числе 136 сообщений о смерти, 922 сообщения об инвалидности и 550 – об опасных для жизни побочных эффектах
Читайте также:  igg анализ крови: что это такое, что значит положительный результат

Постпрививочная реакция и возможные осложнения

Осложнения после прививки от ВПЧ возникают крайне редко и носят в основном аллергический характер. После вакцинации пациенту рекомендуется находиться в клинике 20-30 минут для оказания быстрой медицинской помощи, если таковая потребуется.

В течение 48 часов после введения препаратов могут возникать следующие недомогания:

  • зуд и боль в месте укола;
  • высокая температура (до 38°С);
  • слабость;
  • озноб;
  • обмороки (только у подростков);
  • тошнота, рвота;
  • расстройство желудка;
  • боль в животе;
  • головная боль.

В течение 2 суток после вакцинации могут возникнуть общие недомогания: озноб, температура, головная боль

Постпрививочная реакция и возможные осложнения

В последнее время в прессе можно встретить информацию о том, что прививки от папилломы человека провоцируют бесплодие. Статистика говорит о том, что вакцины «Церварикс» и «Гардасил» применяются в мировой практике около 10 лет. В течение 5 лет они подвергались тщательным исследованиям. За все это время не зафиксировано ни одного случая бесплодия, вызванного этими препаратами. Поддерживая и распространяя подобную информацию, люди подвергают риску себя и окружающих.

Также ошибочно мнение о заражении папилломавирусом во время вакцинации. Данная прививка относится к рекомбинантным. Другими словами, она не содержит в себе вирус. В ее состав входят лишь так называемые “осколки капсулы” вируса, полученные искусственным путем.

Врач-педиатр 2 категории, аллерголог-иммунолог, окончила БГМУ Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию. Подробнее »

Прививка от ВПЧ

Долгое время вирус папилломы человека считался вполне безобидным. Однако не столь давно выяснилось, что штаммы ВПЧ №16 и №18 вызывают рак половых органов. Такое открытие сделал немецкий доктор Хаузен и был удостоен Нобелевской премии. Надежная защита от смертельно опасных вирусов в наши дни – вакцинация.

Что такое прививка от вируса папилломы человека

Штаммы №16 и №18 вызывают инфекционные воспаления половых органов. Одни патологии полностью и бесследно излечиваются, другие же провоцируют формирование онкологических опухолей. У женщин это рак шейки матки, у мужчин – пениса, ануса. Штаммы №6 и №11 становятся причиной папиллом и кондилом на гениталиях, которые тоже могут переродиться в злокачественные новообразования. В нашей стране действует программа иммунизации, в ходе которой применяется профилактическая вакцина против вируса папилломы человека.

Для прививок разрешены два типа препаратов: Гардасил (Голландия) и Церварикс (Бельгия). При введении этих вакцин вырабатываются антитела, которые стопроцентно ограждают организм от разрушительного действия вирусов в случае их вторжения при незащищенных половых актах. Чтобы получить иммунную защиту от ВПЧ, необходимо трехкратное введение суспензии.

Прививка от ВПЧ

Детям эти препараты можно вводить одновременно с вакцинами против коклюша, столбняка, дифтерии, гепатита В, полиомиелита. Молодые люди могут инъецироваться, не прерывая прием противозачаточных таблеток. Следует учитывать, что прививка от ВПЧ не является защитой от гонореи, сифилиса, трихомониаза и других инфекций, которыми тоже заражаются при сексуальных связях.

Кому показана прививка от папилломавируса

Поскольку инфицируются ВПЧ чаще молодые люди, вакцинацию целесообразно проводить до первых половых контактов, в подростковом возрасте. Во многих странах прививают только девочек, поскольку инновационный препарат не может стоить недорого. К тому же в таком случае защиту косвенно получают и юноши. По рекомендациям Минздрава РФ, прививка от папилломы и рака шейки матки необходима девочкам и мальчикам в 12 лет. ВОЗ считает, что желательно вакцинировать и молодых людей обоего пола с 16 до 23 лет.

Применение Гардасила и Церварикса ограничивается 26 годами, так как нет научных данных о введении этих препаратов людям старшего возраста. Следует иметь в виду: если вирус уже попал в организм, эффект от прививки окажется нулевым. Однако, согласно исследованиям отечественных специалистов, вакцина, введенная инфицированным пациенткам в возрасте до 35 лет, облегчает лечение вируса папилломы человека. Так что врачи советуют делать прививки и при наличии ВПЧ.

Читайте также:  Можно ли свечи пимафуцин при месячных

Как проводится вакцинация против вируса папилломы человека

Гардасил и Церварикс выпускаются во флаконах и в шприцах. Хранить вакцины следует в холодильнике, не допуская при этом замораживания. Повторно Церварикс вводят через 1 месяц после первой инъекции, третью дозу – через полгода, допустимо 3-4 месяца спустя. Вторая прививка Гардасилом делается через 1,5-2 месяца после первого укола, третья – тоже через полгода или 3-4 месяца.

Особенность прививки от ВПЧ состоит в том, что необходимы обязательно все три дозы вакцины. Вводится препарат в плечо или бедро, причем исключительно внутримышечно! Подкожная инъекция недопустима – это бесполезная трата вакцины, поскольку иммунитет от ВПЧ не сможет сформироваться. После получения трех доз Гардасила или Церварикса организм становится гарантированно защищенным от вируса через 1 месяц.

Возможные осложнения и последствия после прививки

Прививка от ВПЧ

Отзывы в соцсетях, будто эти препараты приводят к тяжелым побочным действиям, безосновательны. Гардасил и Церварикс – вакцины инактивированные, неживые, в них нет ДНК вируса, поэтому совершенно безопасны. Никаких грозных осложнений они не дают. Вакцина от папилломавируса переносится легко. Возможны небольшое покраснение, припухлость, болезненность в том месте, куда вводится вакцина от ВПЧ. Однако эти симптомы быстро проходят сами, лечить их не нужно.

Изредка наблюдаются головные боли, повышение температуры, недомогание. Можно воспользоваться анальгетиком с жаропонижающим действием, например, Парацетамолом или Нимесулидом. Аллергикам в целях профилактики стоит накануне прививки принять Зиртек или Эриус. Исключительно редко встречаются единичные случаи полуобморочного состояния у вакцинированных мальчиков-подростков, которые проходят самостоятельно. У девушек такие приступы не зарегистрированы ни в одной стране.

Использованные источники:

Осложнения после прививки

Прививки Гардасил и Церварикс имеют низкую реактогенность. Поэтому после их введения негативные реакции отсутствуют. В большинстве случаев люди хорошо переносят ее. Но в течение первых двух суток могут появиться побочные эффекты, как и после введения любой другой прививки.

  • В месте укола можно ощутить боль, зуд и отечность. Местные реакции не являются выраженными, не требуют лечения.
  • После введения температура тела может повыситься до 38°С. Также обнаруживаются озноб и недомогание. Разрешается прием жаропонижающих средств, а также обезболивающих препаратов.
  • В подростковом периоде возможны обмороки. В это время важно снизить физическую активность, участить прогулки.
  • Иногда нарушается работа органов желудочно-кишечного тракта. Изменения наблюдаются в виде тошноты, диареи, рвоты, боли. Разрешается симптоматическая терапия.
Осложнения после прививки

Место укола может немного побаливать в первые двое суток после прививки

Прививаться ли при беременности

При планировании беременности надо воздерживаться от частого контакта с вредоносными организмами и факторами. Это могут быть:

  • вирусные и инфекционные заболевания;
  • болезни, приводящие к снижению иммунитета;
  • вредные виды пищи, табак, алкоголь.
Прививаться ли при беременности

Стремясь оградить себя и малыша от гриппа, простуды, некоторых других вирусных заболеваний, будущие мамы перед зачатием зачастую начинают делать прививки. Но при этом нужно учесть, что на первом триместре вынашивания плода любые вакцины не рекомендованы. Поэтому сначала нужно пройти прививки, и лишь затем начать попытки продолжить род.

На зачатие прививка, проведенная в правильных условиях, не влияет. Отрицательный эффект может быть лишь на плод в первом триместре. Поэтому на вопрос «Можно ли прививаться при беременности?» нужно отвечать положительно лишь в том случае, если уже наступил второй триместр. На ранних формирования плода вакцинация строго запрещена.

Иммунитет во время беременности

При беременности иммунитет серьезно снижается. Это происходит на фоне недостатка питательных веществ (они поглощаются ребенком), из-за гормонального сбоя и перестройки организма. Также при известии о беременности даже у людей, которые ее планировали, может начаться стресс, который отрицательно сказывается на состоянии иммунной защиты.

В связи со сниженным иммунитетом повышается риск болезней вирусного характера. Любые вирусы и инфекции при вынашивании плода опасны. Поэтому нужно провести вакцинации (против гепатита В, гриппа, менингококковой инфекции и некоторых других), но желательно после консультации с врачом. Если она делается уже во время беременности, консультация строго обязательна.

Заболевания гораздо опаснее для ребенка и матери, чем вакцины. Поэтому, несмотря на наличие отрицательных реакций после манипуляции (например, зафиксировано 200 случаев после прививки от гриппа), отказываться от нее не стоит. Процент осложнений у проверенных вакцин (от гепатита, вирусных респираторных заболеваний) минимальный.